Langfristige Sicherheit und Wirksamkeit von Roflumilast bei Chronischer Plaque-Psoriasis
Roflumilast ist ein anti-entzündlicher Wirkstoff und hemmt Phosphodiesterase-4 (PDE-4), die den Abbau von zyklischem Adenosinmonophosphat (cAMP) zu Adenosinmonophosphat (AMP) verhindert. Ziel der offenen Phase-2-Studie war die Evaluierung der Langzeitwirkung von einmal täglicher Roflumilast-Creme 0,3% bei Patient*innen mit Psoriasis. Dabei wurde Roflumilast bei erwachsenen Patient*innen (n = 332) mit Psoriasis, die die Phase-2b-Elternstudie abgeschlossen hatten oder neu in die Studie aufgenommen wurden, einmal täglich über 52 Wochen angewendet.
Sicherheit und Wirksamkeit wurden bewertet. Insgesamt schlossen 244 Patient*innen (73,5%) die Studie
ab; 13 Patient*innen (3,9%) brachen die Behandlung aufgrund von unerwünschten Ereignissen und 3 (0,9%) aufgrund mangelnder Wirksamkeit ab. Zwölf Patient*innen (3,6%) berichteten über behandlungsbedingte Nebenwirkungen, von denen keine schwerwiegend war. ≥97% der Patient*innen hatten keine Reizungen. Es wurde keine Tachyphylaxie beobachtet, und 44,8% der Patient*innen erreichten in Woche 52 ein klares oder fast klares Investigator Global Assessment (IGA). In dieser Langzeitstudie war die einmal täglich verabreichte Roflumilast-Creme bei den Patient*innen der früheren Studie bis zu 64 Wochen lang gut verträglich und wirksam, was darauf hindeutet, dass sie für die chronische Behandlung, einschließlich des Gesichts und der intertriginösen Bereiche, geeignet ist.
Autor*innen: Lebwohl et al. 2024
Korrespondenz: Department of Dermatology, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, New York, USA
Studie: Bimekizumab safety in moderate to severe plaque psoriasis: Rates of hepatic events and changes in liver parameters over 2 years in randomized phase 3/3b trials
Quelle: J Am Acad Dermatol. 2024 Apr 6:S0190-9622(24)00568-1.
Web: dx.doi.org/10.1016/j.jaad.2024.03.041