Aktinische Keratose

Patient Reported Outcomes (PROs) für Upadacitinib bei Patienten mit Psoriasis- Arthritis und ankylosierender Spondylitis

Im Rahmen des diesjährigen ACR-Kongresses wurden die Ergebnisse von Post hoc-Analysen zu den Patient Reported Outcomes (PROs) der Phase-III-Studien SELECT-PsA 1 und SELECT-PsA 2 sowie der Phase 2/3-Studie SELECT-AXIS 1 präsentiert. Die Studien untersuchen Upadacitinib bei Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis (PsA) bzw. aktiver ankylosierender Spondylitis (AS).

Die Post-hoc-Analysen von SELECT-PsA 1 und -PsA 2 zeigten, dass in Woche 12 der Anteil der mit Upadacitinib (Rinvoq®) behandelten Patienten, die Verbesserungen bei Schmerz, körperlicher Funktionsfähigkeit und Fatigue berichteten, größer oder gleich dem minimalen klinisch wichtigen Unterschied (MCID) war. Verglichen wurde in beiden Studien mit Placebo, in SELECT-PsA 1 zudem noch mit Adalimumab, bei dieser Studie waren sie numerisch vergleichbar. In beiden Analysen war der nominale p-Wert 0.05. [1,2]

Abb. 1: Psoriasis-Arthritis: PROs unter Upadacitinib im Vergleich zu Placebo und Adalimumab.

In der Analyse der Studie SELECT- AXIS 1 berichteten die Patienten im Upadacitinib-Arm ab Woche 2 eine Verringerung der Schmerzen. Diese wurde bis Woche 64 aufrechterhalten.

[3] Die Patienten waren 1:1 randomisiert in einen Upadacitinib- und einen Placebo-Arm. Nach 14 Wochen setzten beide Gruppen die Open-Label-Erweiterung fort, in der sie mit Upadacitinib weiter behandelt werden. [3]

„Diese Daten tragen dazu bei, dass wir besser verstehen, wie Patienten mit Psoriasis-Arthritis und ankylosieren-
der Spondylitis möglicherweise von Upadacitinib profitieren können. Wir treiben die wissenschaftliche Forschung weiter voran mit dem Ziel, dass mehr Patienten eine Krankheitskontrolle erreichen und um die Krankheitssymptome von PsA und AS in den Griff zu be- kommen“, erklärt Isidro Villanueva, M.D., Vice President, Medical Affairs, AbbVie.

Abb. 2: Psoriasis-Arthritis: PROs von Upadacitinib verglichen mit Placebo.

„Viele Menschen mit Psoriasis-Arthritis und ankylosierender Spondylitis erreichen trotz medizinischer Fortschritte keine umfassende Krankheitskontrolle und leiden weiterhin täglich an Gelenkschmerzen, Müdigkeit, Steifigkeit und Schwellungen“, sagt Vibeke Strand, M.D., außerordentliche klinische Professorin, Abteilung für Immunologie/ Rheumatologie, Stanford University

School of Medicine. „Die PROs zeigen, wie die Behandlung mit Upadacitinib einen klinisch bedeutsamen Einfluss auf diejenigen haben kann, die mit der täglichen Belastung dieser rheumatischen Erkrankungen zu kämpfen haben.“

Zusätzlich zu den PROs wurden die Ergebnisse von SELECT-PsA 1, SELECT-PsA 2 und SELECT-AXIS 1 im Rahmen des ACR 2020 vorgestellt.

Abb. 3: Ankylosierende Spondylitis: PROs von Upadacitinib verglichen mit Placebo.

Upadacitinib ist aktuell nicht zur Be- handlung von Psoriasis-Arthritis oder ankylosierender Spondylitis zugelassen. Die Anwendung in diesen Patientenpopulationen ist Gegenstand von laufenden Studien. AbbVie hat sowohl bei der FDA als auch bei der EMA die Anträge zur Zulassung von Upadacitinib bei aktiver Psoriasis-Arthritis sowie bei ankylosierender Spondylitis eingereicht.

Quelle: AbbVie

Literatur

  1. Strand, V. et al., Improvement in Patient- Reported Outcomes in Patients With Psoriatic Arthritis With Inadequate Response to Non-Biologic DMARDs Treated With Upadacitinib Versus Placebo or Adalimumab: Results From a Phase 3 Study. 2020 ACR Convergence; 1341.
  2. Strand, V. et al., Improvement in Patient- Reported Outcomes for Upadacitinib Versus Placebo Among Patients With Psoriatic Arthritis and an Inadequate Response to Biologic Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drugs. 2020 ACR Convergence; 1371.
  3. Deodhar, A. et al., Effect of Upadacitinib on Reducing Pain in Patients With Active Ankylosing Spondylitis and Inadequate Response to Nonsteroidal Anti-inflammatory 2020 ACR Convergence; 0369.