Innovative Zubereitung von injizierbarer Poly-L Milchsäure
Besser verträglich und sofort einsetzbar
Injizierbare Poly-L-Milchsäure (PLLA = Poly-L-lactic acid) steht ab sofort in einer innovativen Zubereitung zur Verfügung. Durch die höhere Verdünnung kann der Original-Kollagenstimulator Sculptra® dank der neuen Rekonstitution im Zwei-Schritt-Verfahren jetzt sofort verwendet werden – ein maßgeblicher Vorteil, der Anwendern mehr Flexibilität gibt. Zudem ist die Injektionslösung besser verträglich als in der bisherigen Form.
Mehr als 50 Publikationen in wissenschaftlichen Fachzeitschriften haben Belege dafür erbracht, dass die Behandlung mit dem PLLA enthaltenden Biostimulator Sculptra® zu einer deutlichen Zunahme der Hautfestigkeit sowie Hautelastizität führt. „Wir müssen die Wissenschaft verstehen, die hinter der Anwendung von PLLA steckt“, erklärte Dr. Luiz Avelar, Plastischer Chirurg aus Belo Horizonte (Brasilien), bei einer virtuellen Veranstaltung zum Thema. So ist Sculptra® kein Dermalfiller, sondern ein äußerst potenter Kollagenbiostimulator. Das Polymer führt durch eine kontrollierte Entzündungsreaktion zu einer vermehrten Produktion von Kollagen. Initial kommt es durch das in der Lösung enthaltene Wasser zu einer sofortigen Auffüllung der Falten. Das Wasser und andere Bestandteile wie Mannitol werden dann innerhalb weniger Tage resorbiert, wobei die PLLA- Partikel an Ort und Stelle bleiben.
Sie rekrutieren Makrophagen, die im Anschluss zu Riesenzellen verschmelzen und über eine Zytokinfreisetzung Fibroblasten anziehen. Diese werden angeregt, vermehrt Kollagen zu produzieren, was sowohl die Festigkeit der Haut als auch die Hautelastizität verbessert. Der Effekt der Kollagenneubildung baut sich mit der Zeit auf, ab etwa drei Wochen nach der Behandlung umgibt das Kollagen die PLLA-Partikel, wodurch Falten und Volumendefekte schrittweise korrigiert werden. Mit der Zeit bauen sich die PLLA-Partikel ab, die Kollagenfasern bleiben jedoch bestehen und sorgen für den langfristig anhaltenden Behandlungseffekt.
Merkliche Verbesserung der Hautqualität
Fibroblasten produzieren die extrazelluläre Matrix, deren Hauptbestandteile Glycosaminoglykane sind „Prominentester Vertreter der Glycosaminoglykane ist die Hyaluronsäure“, so Avelar. Hyaluronsäure ist für die Hautqualität von entscheidender Bedeutung. Es sorgt nicht nur für die Hydratation, sondern verleiht der Haut auch ein frisches rosiges Aussehen, den sogenannten jugendlichen „Glow“. In einer aktuellen Studie zum Einfluss von PLLA auf die Hautqualität verbesserten sich sowohl die Hydratation als auch die Elastizität, wogegen Pigmentveränderungen und Porengröße abnahmen. [1] „Sculptra® ist für Patienten interessant, für die Hyaluron-Filler oder Botulinum-Produkte möglicherweise nicht die vollständige Lösung ihrer Hautprobleme darstellen“, kommentiert Gustav Karlsson, Global Head of Biostimulators bei Galderma.
Die Zunahme der Bildung von Kollagen Typ I und Typ III ist in einer Studie dokumentiert: Nach drei Monaten kam es zu einer Zunahme von Kollagen Typ I um 66,5%. [2] Biopsien, die nach der Behandlung angefertigt wurden, bestätigen die nachhaltige Kollagen-Neogenese: sowohl nach 12 als auch nach 30 Monaten waren noch hohe Zunahmen von Kollagen nachweisbar, ein eindrücklicher Nachweis des Langzeiteffekts von PLLA. [3]
Sehr gute Verträglichkeit dank neuer Rekonstitution
In den frühen Studien wurde PLLA mit 3-4 ml Wasser rekonstituiert. Damals traten in bis zu 44% der Fälle Nebenwirkungen wie Knötchen auf. [4] Im Gegensatz dazu wird inzwischen bei Sculptra® empfohlen, die Substanz mit 8-10 ml zu rekonstituieren. „Durch das höhere Volumen gibt es viel weniger Knötchen – mittlerweile hat auch eine brandneue Publikation aus dem Jahr 2021 bestätigt, dass die Tolerabilität enorm zunimmt, wenn wir mit 8-10 ml rekonstituieren“ erklärte Avelar. In dieser Untersuchung kam es bei lediglich 0,4% (4 von 1.002) Anwendungen zur Bildung von Knötchen. [5] Diese lösten sich ohne Behandlung auf. Die Ursache für die bessere Verträglichkeit bei höherer Verdünnung ist, dass die einzelnen Partikel weiter voneinander entfernt liegen. „Dies ist wirklich das Geheimnis, um unerwünschte Begleiteffekte zu reduzieren“, so Avelar. Von entscheidender Bedeutung sei zudem die tiefe Injektion; PLLA dürfe niemals intradermal gespritzt werden.
In der aktuellen Untersuchung wurden die meisten Anwendungen bei Nasolabialfalten und mit Mittelgesicht durchgeführt. [5] Die häufigste Nebenwirkung bestand in Rötungen und Schwellungen, wie sie auch bei Hyaluronsäure-Fillern auftreten können. [5]
Sofortiger Einsatz möglich
„Die sofortige Rekonstitution ist ein weiterer maßgeblicher Vorteil der neuen PLLA Formulierung“, betonte Avelar. Dank der Rekonstitution im Zwei- Schritt-Verfahren kann die Injektionslösung jetzt sofort verwendet werden. [6] Im Gegensatz dazu musste PLLA früher mindestens 2 Stunden, vorzugsweise über Nacht, bei Raumtemperatur rehydriert werden. [7] Einer Studie zufolge zieht die sofortige Rekonstitution keine Änderung der physikalisch-chemischen Eigenschaften nach sich. [8]
Sehr hohe Patientenzufriedenheit
Durch die Behandlung mit PLLA kann eine hohe Zufriedenheit bei Patienten erreicht werden, was ebenfalls in Studien belegt ist. Grund hierfür ist die lange Wirksamkeit: In einer Studie waren selbst zwei Jahre nach einmaliger Behandlung der Nasolabialfalten noch über 80% der Patienten zufrieden. [9]
Die richtige Patientenauswahl ist – wie bei jeder ästhetischen Behandlung – auch bei der Anwendung von Sculptra® ein wesentlicher Faktor für den Erfolg. Nach Erfahrung von Frau Dr. Irina P. Dmitrieva, Dermatologin an der Klinik „Academy“ in St. Petersburg (Russland), hat die passende Kandidatin eine reduzierte Spannkraft der Haut und eine dermale Atrophie. Besonders geeignet sind Patientinnen, bei denen die Haut stark erschlafft ist und nur wenig subkutanes Fettgewebe vorliegt. „Sculptra® ist mein bevorzugtes Mittel zur Behandlung von Hauterschlaffung, die durch Alterung und Kollagenverlust der Haut meiner Patienten entsteht“, bestätigte Dr. Christoph Martschin, Dermatologe, AkademiKliniken, Abteilung für Dermatologie, Stockholm/ Schweden.
Dmitrieva wendet das Produkt auch gerne bei Männern an: Hier ist der ideale Kandidat der sportliche Typ, der regelmäßig trainiert: Häufig kommt es bei diesen sehr schlanken Männern zu einem hageren, ausgezehrten Gesicht, der Gesamtausdruck wirkt erschöpft und es findet ein deutlicher Volumenverlust statt.„Männer schätzen, dass sich der Effekt nach der Behandlung langsam und diskret aufbaut“, so die Erfahrung der Ärztin, da eine Behandlung für das Umfeld möglichst nicht wahrgenommen werden soll.
Großer Vorteil: Fehlende Wasserretention
„In meiner Praxis habe ich viele eher übergewichtige Frauen mit der Tendenz einer Flüssigkeitsretention und einer Lymphostase“, so Dmitrieva. Sculptra® ist bei solchen Patientinnen eine gute Option, da es im Gegensatz
zu Hyaluronsäure-Fillern zu keiner Flüssigkeitsansammlung kommt. Eine Behandlung sollte noch vor einer beabsichtigten Gewichtsab- nahme durchgeführt werden. Auch Dr. Rodrigo Ferraz, Dermatologe in Belo Horizonte (Brasilien), schätzt diese Eigenschaft von PLLA. Sie ist gerade bei Patientinnen im mittleren Lebensalter von Vorteil, bei denen es altersbedingt zu einem Absinken der mittleren Gesichtspartie, verbunden mit einer erheblichen Schlaffheit der Haut, kommt. „Diese Frauen sind keine guten Kandidaten für einen Hyaluronsäurefiller, denn das Gesicht würde noch quadratischer aussehen“, erklärte Ferraz. Dagegen kann mit Sculptra® die Erschlaffung effektiv angegangen werden, nach drei Behandlungen sind sehr gute Resultate zu erzielen. So wird nicht nur Volumen ersetzt, sondern es kommt seiner Erfahrung nach durch den straffenden Effekt zu einer Repositionierung der abgerutschten Gewebeteile, so dass eine jugendlichere Gesichtsform entsteht. Der Biostimulator ist auch geeignet, wenn die Haut an Elastizität verloren hat – etwa durch Photoaging.
Vorteile des Volumenfillers Sculptra®
- Ein Werkzeug, um das vorhandene Behandlungsportfolio zu diversifizieren.
- Eine Möglichkeit, Patienten zu behandeln, die eine Behandlung mit Fillern nicht akzeptieren.
- Ergänzung/Optimierung des Effekts eines Hyaluronsäurefillers.
- Lange Wirkdauer und ein natürlicher und zunehmender Effekt.
- Ein Einfluss auf die Schlaffheit der Haut, den Hyaluronsäure oft nicht bieten kann.Quelle: Vortrag von Dr. Vasconcelos Berg
Europäische Patienten wünschen natürliche Behandlungseffekte
Nach Ansicht von Frau Dr. Roberta Vasconcelos Berg, Dermatologin aus Brasilien, heute tätig im Universitätsspital Basel (Schweiz), entspricht die Behandlung mit Sculptra® dem Wunsch europäischer Patienten nach einem natürlichen, allmählich einsetzenden Effekt. Insofern ist die Behandlung mit PLLA eine wertvolle Bereicherung des bestehenden ästhetischen Portfolios – besonders im Hinblick des Effekts auf die Schlaffheit der Haut, auf die Hyaluronsäurefiller keinen größeren Einfluss haben. Auch nach Ansicht von Frau Dr. Kathryn Taylor-Barnes, Real You Clinic in London (Großbritannien), eignet sich die Therapie mit Sculptra® speziell für Frauen in der späten vierten Lebensdekade, wenn es durch den Wegfall des Östrogeneinflusses zu einer Verminderung von Kollagen und einer Schlaffheit der Haut kommt.
Dr. Susanne Kammerer
Quelle: Vorträge beim Sculptra® Launch Event „Activate Your Skin“, 3. März 2021; Veranstalter: Galderma
Literatur
1. Bohnert K, et al. Randomized, controlled, multicentered, double-blind investigation of injectable poly-L-lactic acid for improving skin quality. Dermatol Surg 2019;45:718-24.
2. Goldberg D, et al. Single-arm study for the characterization of human tissue response to injectable poly-L-lactic acid. Dermatol Surg 2013;39:915-22.
3. Vleggaar D, Bauer U. Facial enhancement and the European experience with Sculptra (poly- l-lactic acid). J Drugs Dermatol 2004;3:542-7.
4. Valantin M., et al. Polylactic acid implants (New-Fill) to correct facial lipoatrophy in HIV-infected patients: results of the openlabel study VEGA. AIDS 2003:17:2471-2477.
5. Palm M, et al. Chart review presenting safety of injectable PLLA used with alternative reconstitution volume for facial treatments. J Drugs Dermatol 2021;20:18-22.
6. Sculptra® Aesthetic. Produktkennzeichnung. Gebrauchsanweisung. Sculptra EU.
7. Sculptra® Aesthetic Produktkennzeichnung. Gebrauchsanweisung. Galderma Laboratories, L.P Fort Worth, TX, Stand September 2014.
8. Galderma, data on file.
9. Brown SA, et al. Subject global evaluation and subject satisfaction using injectable poly- L-lactic acid versus human collagen for the correction of nasolabial fold wrinkles. Plast Reconstr Surg 2011;127:1684-1692.
