Aus der Wissenschaft

(avc) Die anfänglich günstige Wirksamkeit und das Sicherheitsprofil von Alpha DaRT wurden nachgewiesen (NCT04377360), jedoch ist die längerfristige Sicherheit und Dauerhaftigkeit der Behandlung jedoch bislang noch unbekannt. Diese gepoolte Analyse von vier prospektiven Studien untersuchte die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit von Alpha DaRT bei der Behandlung von Kopf- und Hals- oder Hauttumoren.

In sechs internationalen Einrichtungen wurden insgesamt 81 Läsionen bei 71 Patient*innen behandelt, mit einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 14,1 Monaten. Die Alpha DaRT-Quellen wurden mittels einer perkutanen interstitiellen Technik eingebracht und so platziert, dass das Tumorvolumen mit dem Rand bestrahlt wurde. Die Strahlenquellen wurden zwei bis drei Wochen nach der Implantation wieder entfernt.

Ein vollständiges Ansprechen wurde bei 89% der behandelten Läsionen (n = 72) und ein teilweises Ansprechen bei 10% (n = 8) beobachtet. Das versicherungsmathematische zweijährige rezidivfreie Überleben lag bei 77%. Variablen wie rezidivierende bzw. nicht rezidivierende Läsionen, die Ausgangsgröße des Tumors oder die Histologie hatten keinen Einfluss auf die langfristigen Ergebnisse. Bei 27% der Patient*innen traten akute Toxizitäten des Grades 2 oder höher auf, die sich mit konservativen Maßnahmen beheben ließen. Es wurden keine Spättoxizitäten des Grades 2 oder höher beobachtet.

Diese Daten unterstützen das günstige Sicherheitsprofil von Alpha DaRT, das zudem derzeit in einer zulassungsrelevanten US-Studie untersucht wird.