Fakten zu CoolSculpting® ELITE
Body Contouring der nächsten Generation
Mit dem neuen CoolSculpting® ELITE bringt die Firma Allergan Aesthetics erstmals seit zehn Jahren ein neues Kryolipolyse-Gerät auf den Markt. Die neue Generation ist eine Weiterentwicklung von CoolSculpting®, dem weltweit* führenden Kryolipolyse-Gerät. [1,2] Die neu entwickelten, abnehmbaren Applikatoren in C-Form, zwei unabhängige Behandlungsarme, ein leistungsstärkerer Kühler sowie das leichtere und kompaktere Design ermöglichen eine einfachere, effizientere und angenehmere Behandlung.**
Die neue Generation mit innovativen Applikatoren in C-Form
Anders als das Gerät der ersten Generation, verfügt CoolSculpting® ELITE über zwei leichtere, flexiblere und abnehmbare Behandlungsarme, die zusammen oder unabhängig voneinander betrieben werden können. Die Bedienung der Applikatoren funktioniert anders als beim Vorgänger mit nur noch einer universellen Karte, der sogenannten SmartCard. Dadurch wird eine einfache, effizientere Behandlung unterschiedlicher Körperbereiche ermöglicht.*** [3-5] Mit einer erhöhten Kühlleistung sorgt der leistungsstarke Kühler** während der gesamten Behandlung für eine konstante Kühlung beider Behandlungsarme. Durch die sieben neuen Applikatoren mit fünf abnehmbaren Applikatorköpfen in unterschiedlichen Formen und Größen kann eine noch einfachere und individuell angepasste Behandlung erfolgen. [3,6] Die speziell für CoolSculpting® ELITE entwickelte, innovative C-Form der Applikatoren ist den natürlichen Kurven des Körpers nachempfunden und verbessert dadurch den Gewebekontakt sowie den Komfort während der Behandlung.** [4,7] Zusammen mit einem optimierten, verzweigten Vakuum-System und dem überarbeiteten Gelpad sorgen die nach oben hin offeneren Applikatoren für einen effektiveren und gleichmäßigeren Gewebekontakt ohne Luftblasen.# [3,7] Darüber hinaus sorgen abnehmbare Gel-Fallen für eine einfache Reinigung. [4]
Bewährte Technologie in neuem Design
Das neue, verbesserte System wurde von den Experten hinter CoolSculpting® entwickelt, dem mit weltweit acht Millionen## Behandlungen führenden Kryolipolyse-Gerät. [1] Die Erfahrungen von Ärzten und Patienten aus der praktischen Anwendung wurden mit den Ergebnissen aus 20 Jahren Forschung und Entwicklung kombiniert. Das Resultat ist ein leichteres, kompakteres, effizienteres und leistungsstärkeres Gerät** mit einem modernen, bedienungsfreundlichen Nutzer-Interface.
Dank bewährter Technologien, wie FreezeDetect® und CoolControlTM, einer Zulassung der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) sowie europäischer CE-Zertifizierung bietet CoolSculpting® ELITE ein wirksames und sicheres Kryolipolyse-Erlebnis. [3]
Kryolipolyse – eine nicht-invasive Methode zur Fettbehandlung
„Die Nachfrage nach Body Contouring, einschließlich Optionen zur nicht- invasiven Fettbehandlung, nimmt stetig zu. Der Bedarf an sicheren und effektiven Behandlungsmethoden ist groß“, so Robert Schuller, Geschäftsführer von Allergan Aesthetics, Deutschland. „Um CoolSculpting® ELITE zu entwickeln, haben wir auf unsere etablierte Kompetenz und Erfahrung in diesem Bereich aufgebaut. Basierend auf den Erfahrungen von Ärzten und Patienten weltweit wurde jedes Detail sorgfältig durchdacht und weiterentwickelt, um jeder Praxis und ihren Patienten ein verbessertes Anwendungserlebnis bieten zu können.“ Die Kryolipolyse ist ein nicht-invasives Verfahren zur Behandlung von subkutanem Fett mittels Kälte und geht mit geringen Ausfallzeiten für Patienten einher. Der Bereich, der konturiert werden soll, wird mithilfe eines Applikators auf 4°C heruntergekühlt. Der genaue Wirkmechanismus ist bisher nicht eindeutig geklärt. Es wird vermutet, dass die Behandlung die intrazelluläre Kristallisation der in den Adipocyten enthaltenen Lipide bewirkt, wodurch die Apoptose eingeleitet wird. [8,9] Das umliegende Gewebe ist davon nicht betroffen. Dieser Vorgang dauert bis zu drei Monate. Erste klinische Ergebnisse der Kryolipolyse können jedoch bereits nach sechs Wochen sichtbar sein. [10,11]
Quelle: Allergan Aesthetics
Literatur
1. Bisher unveröffentlichte Studienergebnisse, Allergan Data on File INT-CSC-2050157, Marlow, UK.
2. Bisher unveröffentlichte Studienergebnisse, Allergan Data on File INT-CSC-1950062, Marlow, UK.
3. Gebrauchsanweisung CoolSculpting® System (CoolSculpting® ELITE). CS-UM-CM3-04-EN- A; Stand 2020.
4. Gebrauchsanweisung CoolSculpting® System. BRZ-101-TUM-EN4-H; Stand 2016.
5. Bisher unveröffentlichte Studienergebnisse, Allergan Data on File INT-CSC-2050287, Marlow, UK.
6. Bisher unveröffentlichte Studienergebnisse, Allergan Data on File INT-CSC-2050029, Marlow, UK.
7. Bisher unveröffentlichte Studienergebnisse, Allergan Data on File INT-CSC-2050028, Marlow, UK.
8. Ingargiola MJ et al. Plast Reconstr Surg 2015; 135:1581-90.
9. Krüger N et al. Clin Cosmet Investig Dermatol 2014; 7:201-5.
10. Lewis J. Journal of Aesthetic Nursing 2016; 5:337-8.
11. Jalian HR et al. Seminars in Cutaneous Medi- cine and Surgery 2012; 31:121-5.
* Basierend auf einer Marktumfrage in USA, Großbritannien, Deutschland, Kanada, Brasilien, China und Australien (n=526) und einer globalen Marktanalyse des allgemeinen Marktes zur Körperformung und Hautstraffung.
** Im Vergleich zum CoolSculpting®-System der ersten Generation.
*** Basierend auf der gleichzeitigen Anwendung zweier Applikatoren in einer Behandlung verglichen mit der sequenziellen Anwendung eines einzelnen Applikators des CoolSculpting®-Systems der ersten Generation. [3,4]
# Im Vergleich zu CoolAdvantageTM-Applikatoren. Die Daten basieren auf einer Passform- und Funktionsstudie, um das Design des V003 Prototyps zu testen und die Entwicklung des V003 Applikators weiter zu unterstützen. Es wurden vier Testrunden mit den V003 durchgeführt, um die Passform, den Gewebekontakt und die Vakuumversiegelung durch den Arzt sowie das Schmerzempfinden der Patienten während der Vakuumansaugung zu bewerten. Die Gewebeentnahmen wurden ohne jegliche Temperaturveränderung des Gewebes durchgeführt. n=68 Patienten wurden getestet (n=41 einzelne Patienten).
## Stand Juli 2019.
