Positives CHMP-Votum zu Encorafenib + Binimetinib bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem BRAF-mutiertem Melanom erteilt
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat ein positives Votum zur Zulassungs-Empfehlung der Kombination aus Encorafenib und Binimetinib zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit inoperablem oder metastasiertem Melanom mit einer BRAFV600-Mutation erteilt. Das Votum basiert auf Daten der Phase-III-Studie COLUMBUS. [1] Die Empfehlung des CHMP wird nun von der Europäischen Kommission (EK) geprüft, die für die Zu-lassung von Arzneimitteln in der Europäischen Union (EU) zuständig ist. Die Entscheidung wird für alle 28 EU-Mitgliedstaaten sowie für Liechtenstein, Island und Norwegen gelten.
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