Orthopädie

ISG-Implantate: Langzeitstudie LOIS bestätigt positive Ergebnisse

Dauerhafte Stabilität im Iliosakralgelenk nachgewiesen 

Die Langzeit-Outcome-Studie LOIS (Long Term Outcomes from INSITE and SIFI) [1] konnte die nachhaltige Wirkung spezieller Dreiecksimplantate (iFuse® Implant System, SI-BONE Deutschland GmbH, Mannheim) bei Dysfunktionen des Iliosakralgelenks, kurz ISG, bestätigen. In dieser Studie werden Drei-Jahres-Ergebnisse einer Patienten-Untergruppe vorgestellt, die an der randomisierten, kontrollierten US-Studie INSITE (Investigation of Sacroiliac Fusion Treatment) [2] sowie der prospektiven, multizentrischen US-Studie SIFI (Sacroiliac Joint Fusion with iFuse Implant System) [3] teilgenommen haben.

 Die Drei-Jahres-Ergebnisse von LOIS zeigen, dass die nach zwei Jahren diagnostizierten Verbesserungen der Schmerzen, der Funktionsfähigkeit und der Lebensqualität auch nach drei Jahren noch anhielten. Zudem befand sich die Patientenzufriedenheit nach iFuse-Eingriffen auf einem hohen Niveau. Unerwünschte Ergebnisse im Zusammenhang mit dem Nachsorgezeitraum des iFuse-Systems oder dem Verfahren der Studie blieben aus.

 Nachhaltige Erfolge

 In der LOIS-Studie kam es zur Untersuchung von 103 Patienten an zwölf medizinischen Zentren, die unter einer Erkrankung des ISG aufgrund einer degenerativen Sakroiliitis oder einer Sprengung des ISG litten. Alle Patienten wurden zu Beginn der Studie sowie jeweils nach drei, vier und fünf Jahren im Rahmen einer Nachuntersuchung begutachtet.

 Nach drei Jahren lag die Quote bei der Nachuntersuchung bei 93 Prozent. Dabei lag der durchschnittliche Wert der Schmerzen des Iliosakralgelenks auf der Visuellen Analog-Skala (VAS-Schmerzskala 0 bis 100) anfänglich bei 81,5 und sank nach drei Jahren auf 26,2. Dies stellt eine Verbesserung um 55 Punkte dar (s. Abb. 1).

 Bei der Messung der funktionellen Behinderungswerte mithilfe des durchschnittlichen präoperativen Werts des Oswestry Disability Index (ODI) kam es zu einer Linderung von 28,1 Punkten (s. Abb. 2). Der Wert betrug zu Beginn 56,3 und ging nach drei Jahren auf 28,2 zurück.

 Die LOIS-Ergebnisse zeigen, dass die klinisch signifikanten Verbesserungen sowohl bei den INSITE-Patienten als auch bei den SIFI-Patienten auch nach drei Jahren noch anhalten. Dies zeigt, dass die Vorteile einer Fusion des Iliosakralgelenks mit iFuse von Dauer sind“, betont Emily Darr, MD, Assistant Professor für orthopädische Chirurgie am Medical University of South Carolina College of Medicine und Hauptautorin der Veröffentlichung. Unsere Ergebnisse legen nahe, dass eine Erkrankung des Iliosakralgelenks effektiv behandelt werden kann, wenn eine angemessene Krankheitshistorie vorliegt, eine körperliche Untersuchung stattfand und positive Reaktionen auf den Diagnoseblock erfolgen. Dazu zählen der Fortin-Finger-Test, die fünf sogenannten Provokationstests und eine Schmerzmittelinjektion direkt in das Gelenk.“           •

Quelle: SI-BONE

Literatur
1.Darr E, Meyer SC, Whang PG, Kovalsky D, Frank C, Lockstadt H, Limoni R, Redmond A, Ploska P, Oh MY, Cher D, Chowdhary A. Long-term Prospective Outcomes After Minimally Invasive Trans-Iliac Sacroiliac Joint Fusion Using Triangular Titanium Implants. Medical Devices: Evidence and Research. 2018:11;113-121. doi:10.2147/ MDER.S160989.

2.Polly DW, Swofford J, Whang PG, Frank CJ, Glaser JA, Limoni RP, Cher DJ, Wine KD, Sembrano JN, and the INSITE Study Group. Two-Year Outcomes from a Randomized Controlled Trial of Minimally Invasive Sacroiliac Joint Fusion vs. Non-Surgical Management for Sacroiliac Joint Dysfunction. Int J Spine Surg. 2016;10:Article 28. doi: 10.14444/3028.

3.Duhon BS, Bitan F, Lockstadt H, Kovalsky DA, Cher DJ, Hillen T, on behalf of the SIFI Study Group. Triangular Titanium Implants for Minimally Invasive Sacroiliac Joint Fusion: 2-year Follow-up from a Prospective Multicenter Trial. Int J Spine Surg. 2016;10:Article 13. doi: 10.14444/3013.

Abb. 1: Durchschnittlicher Wert der Schmerzen des Iliosakralgelenks auf der Visuellen Analog-Skala vor der Behandlung und im Zeitverlauf nach ISG-Fusion mit iFuse-Implantaten.

Abb. 2: Durchschnittliche funktionelle Behinderungswerte laut Oswestry Disability Index (ODI) vor der Behandlung und im Zeitverlauf nach ISG-Fusion mit iFuse-Implantaten.