Theramex launcht Actonel® 35 mg magensaftresistent
Keine Resorptionsverluste durch das Frühstück!
Das auf Frauengesundheit spezialisierte Pharmaunternehmen Theramex bringt eine neue Option in der Osteoporose-Therapie mit Bisphosphonaten auf den deutschen Markt. Die magensaftresistenten Actonel® 35 mg Tabletten sind das erste und einzige orale Bisphosphonat, das direkt nach dem Frühstück eingenommen werden kann. Die Resorption seines Wirkstoffs Risedron- säure wird nicht durch die Nahrungsaufnahme beeinflusst. Die Einnahme erfolgt nur 1x wöchentlich. Zusätzlich verfügt die neue Formulierung im Vergleich zu Actonel® 5 mg über eine verbesserte Bioverfügbarkeit. Die Berliner Tochter des in London ansässigen Unternehmens Theramex plant den Launch für September 2019.
Das neue Actonel® 35 mg magensaftresistent optimiert die Therapie der postmenopausalen Osteoporose bei Frauen mit hohem Frakturrisiko.
Es stellt eine innovative Weiterentwicklung der Bisphosphonat-Behandlung mit Actonel® dar, das bereits seit 15 Jahren Anwendung findet und als 1st-Line-Therapie anerkannt ist. Der bewährte Wirkstoff Risedronsäure verfügt über ausgeprägte anti-osteoklastäre und anti-resorptive Eigenschaften [1], die das Risiko für Knochenbrüche signifikant senken. [2-4]
Bei vergleichbarem Sicherheitsprofil [5] zu Actonel® 35 mg verfügt das neue Actonel® 35 mg magensaftresistent jedoch über entscheidende Vorteile. Dank der magensaftresistenten Formulierung muss die Einnahme nicht mehr in zeitlichem Abstand zur Mahlzeit erfolgen – eine Vorgabe, die viele Patientinnen nicht einhalten. [6] Die direkte Einnahme nach dem Frühstück hingegen verspricht eine bessere Compliance und damit eine effektivere Wirksamkeit.
Durch ein innovatives Eudragit Coating wird die Risedronsäure erst im Dünndarm freigesetzt – dem Hauptresorptionsort. Zusätzlich enthält Actonel® 35 mg magensaftresistent den Komplexbildner EDTA, der die Bioverfügbarkeit des Bisphosphonates erhöht.
Mit jährlich mehr als 3,5 Millionen Osteoporose-bedingten Frakturen in der Europäischen Union hat die Therapie der Volkskrankheit Knochenschwund eine hohe Dringlichkeit im Gesundheitssystem. Ihre Bedeutung wird noch weiterwachsen, denn man rechnet bis zum Jahr 2025 mit einem Anstieg der Fallzahlen um 28 % verglichen mit dem Jahr 2010. [7]
Das Unternehmen Theramex bringt mit Actonel® 35 mg magensaftresistent Tabletten eine wirksame Antwort auf den Markt. Der Launch in Deutschland ist für September 2019 geplant.
Literatur
1. Actonel® 35mg GR SPC
2. Roux C. et al. Curr Med Res Opin 2004; 20: 433-439
3. Harrington J.T. et al. Calcif Tissue Int 2004; 74: 129-354. McClung M.R. et al. N Engl J Med 2001, Vol. 344, No. 5: 333-340
4. McClung M.R. et al. Osteoporos Int 2012; 23: 267-276
5. Vytrisalova M. et al. Climacteric 2015; 18: 608-616
6. Hernlund E. et al. Arch Osteoporos 2013,
7:136 (DOI 10.1007/s11657-013-0136-1)
