MDR-Zulassung für antibiotikahaltigen Knochenzement COPAL® G+V
COPAL® G+V ist der zweite Knochenzement von Heraeus Medical mit der Kombination aus zwei Antibiotika (Gentamicin und Vancomycin), der nach den Vorgaben der MDR zertifiziert ist. Bereits im März 2024 hat Heraeus Medical die MDR-Zulassung für den zweifach antibiotikahaltigen Knochenzement COPAL® G+C (Gentamicin und Clindamycin) erhalten. „Wir freuen uns, dass ein weiteres bedeutendes Bestandsprodukt von Heraeus Medical die Zertifizierung erhalten hat. Dies ermöglicht es uns, unsere Kunden weiterhin mit hochwertigen und bewährten Produkten zu versorgen und somit die bestmögliche Versorgung der Patienten sicherzustellen“, so Arthur Charlet, Co-President von Heraeus Medical. „Wir sind stolz darauf, dass bereits ein Großteil unseres Produktportfolios die strengen MDR-Anforderungen erfüllt hat und erwarten die Zertifizierung von weiteren Produkten im Laufe dieses Jahres.“
COPAL® G+V ist ein antibiotikahaltiger Knochenzement zur stabilen Verankerung von Revisionsendoprothesen nach vorangegangener Infektion mit Vancomycin-sensitiven Keimen. Die Antibiotikakombination weist ein breites Wirkungsspektrum gegen Krankheitserreger auf, die für periprothetische Infektionen klinisch relevant sind, einschließlich MRSA/MRSE.a
a Gelbe Liste Wirkstoffe Gentamicin (in vitro data); EMA Assessment Report Vancomycin (in vitro data); Brodt, HR. Antibiotika-Therapie: Klinik und Praxis der antiinfektiösen Behandlung. Stuttgart: Schaattauer Verlag, 2012: 136; 189 (in vitro data); Pfister W., Eick S. Testing the effectiveness of antibiotic admixtures in PMMA bone cements, 2010 (in vitro data); Cara et al. Antibiotics in Bone Cements Used for Prosthesis Fixation: An Efficient Way to Prevent Staphylococcus aureus and Staphylococcus epidermidis Prosthetic Joint Infection. Front. Med., 2010 (in vitro data); Zimmerli W. Bone and Joint Infections. 2015; 132. (in vitro data).
