Plastische Chirurgie

MÄC:

Herr Steimel, seit der Entscheidung der ANSM, makrotexturierte und mit Polyurethanschaum/PU beschichtete Implantate auf dem französischen Markt zu verbieten, steht das Thema BIA-ALCL im Fokus des Interesses. Welche Position beziehen Sie – als Vertreter des einzigen deutschen Herstellers von Brustimplantaten – in dieser Debatte?

W. Steimel:

Als Unternehmen, das mit 100%- Kontrollen im Herstellungsprozess, CE-Zertifizierung und Produkten “Made in Germany“ für Qualität und Sicherheit steht, haben wir eine ethische Verpflichtung gegenüber unseren Patientinnen und garantieren deshalb transparente Aufklärung zu dieser Thematik. Im Sinne der Patientensicherheit und -zufriedenheit sind wir froh, dass die Vorwürfe gegenüber texturierten und PU-beschichteten Implantaten mittlerweile auch seitens der US-amerikanischen FDA entkräftet wurden. Denn bis heute gibt es keinen wissenschaftlich fundierten Beweis über den Entstehungs- und Entwicklungsprozess von BIA-ALCL oder einen Zusammenhang mit der Implantat-Oberfläche. Zumal in Studien eben auch viele Fälle bei der Verwendung von nachweislich glatten Implantaten nachgewiesen wurden.

MÄC:

Sie sehen das Verbot in Frankreich also kritisch?

W. Steimel:

Ja, und zwar vor allem deshalb, weil Chirurgen und Patientinnen in unserem Nachbarland als Folge der ANSM-Entscheidung nur noch eine sehr begrenzte Implantat-Auswahl zur Verfügung haben und den Ärzten die Möglichkeit genommen wurde, sichere und optimale Behandlungsergebnisse im Sinne ihrer Patientinnen zu erzielen. Wir erhalten häufig Anrufe von französischen Plastischen Chirurgen, die um Hilfestellung bitten, die Situation mit der ANSM zu besprechen und Wege zu einer Lösung zu erarbeiten.

MÄC:

Das heißt, POLYTECH wird künftig weiterhin die komplette Produktpalette mit mehr als 1.500 Implantat- Varianten anbieten?

W. Steimel:

Ganz genau. Ergänzend zu unseren Implantaten mit Silikon-Oberfläche, die es in glatt und mit zwei verschiedenen Mikrotexturierungen gibt, und den neuen Lightweight B-Lite®- Implantaten werden wir auch unsere mit PU-beschichteten Implantate weiter produzieren, die nach Aussage vieler wissenschaftlich belegter klinischer Studien absolut sicher sind und nachweislich für die niedrigste Komplikationsrate vor allem im Hinblick auf Kapselkontrakturen sorgen. Im Sinne unserer Patientinnen halten wir Patientenaufklärung, nicht nur zu BIA-ALCL, sondern zu allen möglichen Komplikationen für essentiell. Dazu gehört auch, dass die Patientin aus einer Vielfalt von Implantaten wählen kann, um sich in enger Absprache mit ihrem Arzt für den für sie passenden Implantat-Typ entscheiden zu können.

MÄC:

Sie haben die neuen B-Lite®- Implantate erwähnt. Was genau sind die Vorteile dieses innovativen Implantat-Typs und für welche Zielgruppe sind sie geeignet?

W. Steimel:

Diese Frage kann ich Ihnen ganz aktuell aus Sicht der Anwender beantworten, da wir auf dem VDÄPC- Kongress erst kürzlich eine Befragung unter plastisch-ästhetischen Chirurgen durchgeführt haben. Sie hat ergeben, dass es vor allem Mütter post partem und zudem sportliche Frauen sind, die grundsätzlich den Wunsch nach einer Brust-OP äußern. Und gerade für sie sind die ultraleichten B-Lite®-Implantate besonders geeignet: Dieser Zielgruppe geht es nicht um die Größe, sondern um eine individuell modellierte Brust, die zum Körper der Patientin und ihrem aktiv gestalteten Lebensumfeld passt und der Gesunderhaltung des Körpers dienlich ist. Dementsprechend sehen die von uns befragten Ärzte den größten Vorteil der B-Lite®- Implantate darin, dass sie das Gewebe der Patientin entlasten, während sie erst an zweiter Stelle die Realisierbarkeit eines größeren Implantatvolumens als Grund für den Einsatz dieses innovativen Implantat-Typs angeben. Grundsätzlich sind die wesentlich leichteren Implantate für jede Patientin geeignet, da alle von einer Gewichtsreduktion von bis zu 30% pro Implantat profitieren.