Psoriasis

Neue Langzeitdaten zu Deucravacitinib bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis

Anhaltende klinische Wirksamkeit über eine Behandlungsdauer von bis zu zwei Jahren

Kürzlich wurden auf dem Kongress der European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) vom 7. bis 10. September 2022 in Mailand/Italien neue Zwei-Jahres-Daten der Extensionsstudie POETYK PSO-LTE (Long-Term Extension; LTE) vorge- stellt: Die Ergebnisse zeigen, dass die klinische Wirksamkeit unter fortgesetzter Gabe von Deucravacitinib bei der Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis anhielt.

In der aktuellen Analyse wurden die Ergebnisse der in die zulassungsrelevante Studie POETYK PSO-1 eingeschlossenen Patienten ausgewertet, die nach einem Jahr in die Verlängerungsstudie POETYK PSO-LTE aufgenommen wurden. Nach 112 Wochen betrugen die unter Verwendung einer modifizierten Non-Responder-Imputation (mNRI) ermittelten Ansprechraten 82,4%, gemessen anhand des Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75, 55,2% für den PASI 90 und 66,5% gemäß des static Physicians Global Assessment (sPGA) 0/1 (klares Hautbild/fast klares Hautbild). [1]

„Menschen mit Psoriasis und ihre behandelnden Dermatologen benötigen weiterhin zusätzliche orale Behandlungsoptionen, die noch wirksamer und gut verträglich sind, da Psoriasis eine chronische, systemische, immunvermittelte Erkrankung ist, die mit schweren Komorbiditäten einhergeht“, sagte Dr. Mark Lebwohl, Dean of Clinical Therapeutics am Kimberly and Eric J. Waldman Department of Dermatology der Icahn School of Medicine, Mount Sinai, New York/USA und Mitglied des Steering Committees der Verlängerungsstudie POETYK PSO-

LTE. „Diese neuen Langzeitergebnisse zeigen unter fortgesetzter Behandlung mit Deucravacitinib eine anhaltende Wirksamkeit über einen Zeitraum von bis zu zwei Jahren. Die Daten untermauern damit das Potenzial, das dieser einmal täglich einzunehmende Wirkstoff für die Behandlung von Menschen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis hat, für die ein therapeutischer Bedarf an wirksameren oralen Behandlungsoptionen besteht.“

Von den 262 mit Deucravacitinib behandelten Patienten, die in der Analyse ausgewertet wurden, hatten 171 nach 16 Wochen der Studie POETYK PSO-1 einen PASI 75 erreicht. Bei ihnen konnte ein Ansprechen bis zu Woche 112 aufrechterhalten werden. Die Ansprechraten betrugen für den PASI 75 100% nach Woche 16, 90,1% nach Woche 52 sowie 91,0% nach Woche 112. Für den PASI 90 lagen die Werte nach Woche 16 bei 62,6%, nach Woche 52 bei 64,9% und nach Woche 112 bei insgesamt 63,0%. Der sPGA 0/1 betrug 84,2% nach Woche 16 sowie 73,7% nach Woche 52 und 73,5% nach einem Behandlungszeitraum von insgesamt 112 Wochen. [1]

„Diese Daten aus der Langzeitnachbeobachtung über zwei Jahre verdeutlichen die anhaltende Wirksamkeit, wodurch Menschen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis eine langfristige, klinisch bedeutsame Verbesserung ermöglicht werden kann“, sagte Dr. Jonathan Sadeh, MSc, Senior Vice President of Immunology and Fibrosis Development bei Bristol Myers Squibb. „Wir bei Bristol Myers Squibb engagieren uns für innovative Lösungen, um die Versorgung von Menschen zu verbessern, die unter schweren immunvermittelten Erkrankungen leiden. Unser Fokus liegt dabei auf der weiteren Erforschung von Deucravacitinib und anderen neuartigen Molekülen.“

Quelle: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

1. Lebwohl M, et al. Deucravacitinib long-term efficacy with continuous treatment in plaque psoriasis: 2-year results from the phase 3 POETYK PSO study program. Abstract-Präsentation D3T01.1F, 31. Kongress der European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) 2022.