Cosentyx® (Secukinumab) jetzt als 300-mg-Injektion zugelassen und verfügbar
Der Interleukin (IL)-17A-Inhibitor Secukinumab wurde von der Europäischen Kommission als 300-mg-Fertigpen bzw. 300-mg- Fertigspritze zugelassen und steht ab Mitte Februar 2021 für Patienten mit Plaque-Psoriasis, Psoriasis-Arthritis und axialer Spondyloarthritis gemäß der jeweiligen Zulassung zur Verfügung. Die 300-mg-Dosis von Secukinumab kann so in einer ein- zigen Injektion verabreicht werden, was bei gleicher Wirksamkeit und einem günstigen Sicherheitsprofil die Handhabung für einige Patienten deutlich erleichtern könnte. [1] Die vereinfachte Handhabung könnte auch die Therapietreue positiv beeinflussen.
Zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit, Verträglichkeit und Patientenzufriedenheit der 300-mg-Injektion wurden die beiden Phase-IIIb-Studien ALLURE und MATURE durchgeführt. [2,3] Der 300-mg-Fertigpen sowie die 300-mg- Fertigspritze erweitern das Spektrum an Behandlungsoptionen mit Secukinumab. Der IL-17A-Inhibitor ist neben der 300-mg-Einzelinjektion auch weiterhin als 150-mg-Fertigpen bzw. 150-mg-Fertigspritze erhältlich, so dass Patienten entsprechend ihrer Diagnose mit nur einer Injektion pro Monat in der Erhaltungsphase behandelt werden können.
Das Biologikum verfügt über eine umfassende klinische Evidenz sowie Daten aus dem Behandlungsalltag, darunter Langzeitdaten, die zeigen, dass der IL-17A-Inhibitor bei einem günstigen Sicherheitsprofil wirkstark ist. [4-6] Secukinumab ist ein vollhumaner, monoklonaler Antikörper, der direkt gegen IL-17A gerichtet ist. Dieses Zytokin ist an Entzündungsprozessen und der Entstehung von Psoriasis (PsO), Psoriasis-Arthritis (PsA) und der axialen Spondyloarthritis (axSpA) beteiligt. [7-9] Seit 2015 ist der IL-17A-Inhibitor zugelassen für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen. Seit Juli 2020 ist Secukinumab auch als Erstlinien-Therapie für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis <18 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zugelassen, wenn diese für eine Systemtherapie in Frage kommen. Darüber hinaus ist Secukinumab zugelassen für Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis, wenn das Ansprechen auf eine vorhergehende Therapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARD) unzureichend gewesen ist, für Patienten mit aktiver ankylosierender Spondylitis, die auf eine konventionelle Therapie unzureichend angesprochen haben, sowie für die Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver nicht-röntgenologischer axialer Spondyloarthritis, die unzureichend auf nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) angesprochen haben. [10]
Literatur
1. Novartis data on file.
2. Clinical Trials.gov. NCT03589885. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03589885.
3. ClinicalTrials.gov. NCT02748863. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02748863.
4. Deodhar A et al. Arthritis Rheumatol 2020.
5. Bissonnette R et al. J Eur Acad Dermatol Venereol 2018;32:1507-1514.
6. Mease PJ et al. ACR Open Rheumatol 2020;2(1):18-25.
7. Girolomoni G et al. Br J Dermatol 2012;167:717-724.
8. Sieper J et al. Nat Rev Rheumatol 2019;15:747-757.
9. Brembilla NC, Senra L, Boehncke W-H Front. Immunol 2018;9:1682.
10. Fachinformation Cosentyx®.