Neue volumenreduzierte, citratfreie Formulierung des Adalimumab-Biosimilars SB5
Seit 01.11.2022 steht das Adalimumab-Biosimilar SB5 (ImraldiTM) in einer neuen volumenreduzierten und citratfreien Formulierung zur Verfügung. Diese neue Formulierung kann möglicherweise lokale Injektionsreaktionen und injektionsbedingte Schmerzen reduzieren. [2] Der Wirkstoff und das Design des bewährten ImraldiTM-Fertigpens bleibt gegenüber der vorherigen, 2017 in Europa zugelassenen Formulierung unverändert. [1] Die pharmakokinetische Vergleichbarkeit und das Sicherheitsprofil wurden in einer randomisierten Phase-I-Studie bestätigt. [3] Auf einer virtuellen Fachpressekonferenz stellten Expert*innen kürzlich die Vorteile des weiterentwickelten SB5 vor und präsentierten Daten der Real-World-Studie PROPER. [4]